根据规定,凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品都必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。
因为这些产品在抵运美国口岸时,都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行,如果不合格,FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉,还可以进行“自动扣留”。
FDA流程的分类有哪些?
1.激光产品FDA注册;
2.食品接触材料的FDA检测;
3.化妆品和日用品FDA检测报告;医疗器械FDA注册;
4.医疗器械FDA注册;
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册。
在FDA流程职责范围上,也有5个方面:
1、保护公众健康,确保食品是安全、健康、妥善标识的;确保药品、兽药、以及其他使用的生物制剂和医疗器械是安全和有效的;
2、保护公众免受电子产品辐射;
3、化妆品和膳食补充剂是安全的,并妥善标识;
4、规范烟草制品;
5、通过加快产品创新,促进公众健康。
FDA食品接触材料主要检测标准依据为:
21 CFR Part 177-2003,即聚合物类物质。
21CFR Part 175-2003:粘合剂和涂覆材料类、金属类;
21CFR Part 176-2003:纸和纸板产品
21CFR Part 178-2003:食品添加剂:助剂、生产助剂和消毒杀菌剂
FDA CPG 7117.05 :镀银制品要求
FDA CPG 7117.06&07玻璃,陶瓷,搪瓷器皿要求
FDA流程的影响可以说是,全世界的人们对于它的水准和严格的检测、评估都无比信赖。它不仅是世界食品、药品的高检测标准,还是一种产品品质的高,此外它还是许多国际厂商视为产品品质的高荣誉!