手机版链接:https://m.trustexporter.com/cz12964843.htm
眼妆fda注册代理
FDA意识到零售商和药店仍在销售极少量的含有苄索氯铵的洗手液,但他们已经停止销售含有三氯生的洗手液。含有任何不符合条件的活性成分的药品,需要通过新药申请或简化新药申请获得批准后方能上市销售。
该终规则完成了FDA正在进行的OTC活性成分审查中的一系列规则制定行为,以确定这些成分按其预期用途使用时是否安全有效。FDA此前发布了关于供消费者使用的水洗型产品的终规定(2016年9月)和供医护专业人员使用的消毒产品的终规定(2017年12月)。
RASOO美国本土实体代理多年从事fda认证服务,
器械类做FDA认证费用标准,I类医II类器械、III类器械,这3种风险等级的器械,申请FDA认证的收费标准也是相差很大的,I类医FDA注册费用:,
I类器械和豁免510K认证的II类器械,申请美国FDA认证一类器械510k豁免2019财年年金是4884美元(每年可能会不同 20的是4624美元),代理人年费:4500-1万元人民币不等
美国FDA认证意味着什么?
1. 产品出口美国,FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测,方可出口美国
2. 一些小的认可的,因小没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商
3. 在同行业的产品中,提高产品竞争力。
产品证书的编码,在食品总局官网上可以查询是否通过美国FDA认证。
通过FDA,只能说符合了美国的食品安全等级要求。但有的产品质量要求,在还是需做QS认证。
FDA在美国乃至都有极其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称。
全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖,而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议,指责其束缚了发明创新,是阻挠民众获得药的障碍,并游说国会削减FDA的权限,但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日,FDA已成为食品药品消费者心中的金刚盾牌。
眼妆fda注册代理
RASOO也是在国内一家只专注于美国FDA器械法规符合性服务和器械美国代理人服务的美国本土的服务商,我们并不开展FDA食品/药品/化妆品等和其他的产品认证等技术支持服务,这也保证了我们有充分的时间和精力专注于FDA器械法规和为客人提供专业服务和建议。
眼妆fda注册代理
FDA认证流程:
1.提交申请表,样品及相关资料。
2.测试,出具报告,。
3.递交至 FDA审核,。
4.审核通过发号,发证。。
眼妆fda注册代理
FDA认证注册的流程是怎样的呢?
1、确认产品范围,符合做测试标准推荐测试项目,符合注册标准的推荐做注册,
2、填写测试或是注册相关申请表,
3、需要做测试的还需提供足够的样品到实验室进行测试,
4、确认报价合同,安排付款,
5、测试合格后发放合格测试报告,或注册证书。
镭朔FDA认证400热线:400 628 5882(周一到周日 08:00-18:00)
RASOO Technical Services Co., Ltd.
Contact(联系人) :Jacky 苏经理
QQ(Tencent):2330114595
Skype():rasoocorp
MSN(微软即时通讯服务):rasoocorp@hotmail.com
Mobile(Whatsapp) : +86 13167050230
Wechat(微信):rasoogroup
E-mail(电子邮件):sdb@rasoogroup.com
办理流程:
l 填写FDA化妆品企业申请表含产品成分
l 为企业申请FDA化妆品企业注册
l 查询化妆品成分代码
l 向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复
l 注册成功可获得FDA注册号码(和食品类似需要到后台查看,官网无法直接查询)
在美国销售的大多数洗手液都是进口。在许多其他,洗手液被规定为化妆品而非药品。FDA已增加对外国洗手液制造商的检查,并经常发现违反现行药品良好生产规范(cGMP)的规定。根据这一规则,FDA正在进一步明确可以在洗手液中使用哪些API以及数据制造商必须遵守OTC专论和FDA的cGMP规定的效力。
眼妆fda注册代理