在某些国家先认证过胶原蛋白后,可以在做马来西亚MDA注册时降低难度。
这些国家通常与马来西亚有互认协议或合作框架,认可彼此的医疗器械认证结果。如果胶原蛋白产品在这些国家已经获得了相应的认证,那么在申请马来西亚MDA注册时,可能会被认为已经满足了部分要求,从而降低注册的难度和时间。
需要注意的是,不同国家和地区的医疗器械法规和标准可能存在差异。因此,即使在其他国家获得了认证,仍需确保产品符合马来西亚的相关法规和标准要求,并认真准备注册申请文件。
总之,如果胶原蛋白产品在其他国家已经获得了相应的认证,可能会在申请马来西亚MDA注册时降低难度。但制造商仍需确保产品符合马来西亚的相关法规和标准要求,并认真准备注册申请文件