如果胶原蛋白产品已经在国内进行了临床试验,并且该试验结果被认可,那么在办理马来西亚MDA注册时,通常不需要在马来西亚再次进行临床试验。
然而,需要注意的是,不同国家和地区的医疗器械法规和标准可能存在差异。因此,制造商需要确保国内的临床试验结果能够被马来西亚MDA认可,并且满足马来西亚的相关法规和标准。
为了确保顺利办理马来西亚MDA注册,建议制造商在提交注册申请前,与马来西亚MDA或相关机构进行沟通,了解具体的注册要求和流程,并准备好必要的证明文件和资料。
总之,如果胶原蛋白产品已经在国内进行了临床试验,并且该试验结果被认可,那么在办理马来西亚MDA注册时,通常不需要在马来西亚再次进行临床试验。但是制造商需要确保满足马来西亚的相关法规和标准,并准备好必要的证明文件和资料。