泰国市场对人工关节进行TFDA注册的具体要求包括以下几个方面:
申请者需要具有完善的产品贮存计划,包括指示放置医疗器械的存放地点内部平面图,并详细说明仓储空间的空间分配、存储设施安装、和降低存货对个人和公共健康的方案。
医疗器械在进入泰国之前需要有生产过的医疗器械注册证明。非泰国本地生产的医疗器械产品很难单靠在其他国家的医疗器械注册认证进行泰国FDA认证。如果有合理的原因,可以为无原产国医疗器械注册证的产品申请泰国医疗器械注册,如:产品是专为原产国以外的人群使用。
泰国市场对人工关节进行TFDA注册的具体要求包括以下几个方面:
申请者需要具有完善的产品贮存计划,包括指示放置医疗器械的存放地点内部平面图,并详细说明仓储空间的空间分配、存储设施安装、和降低存货对个人和公共健康的方案。
医疗器械在进入泰国之前需要有生产过的医疗器械注册证明。非泰国本地生产的医疗器械产品很难单靠在其他国家的医疗器械注册认证进行泰国FDA认证。如果有合理的原因,可以为无原产国医疗器械注册证的产品申请泰国医疗器械注册,如:产品是专为原产国以外的人群使用。