现在医疗器械行业近几年发展越来越火热了,很多的投资者都想经营医疗器械来进行竞标、融资这些。但是医疗器械也分为一类、二类、三类,这三个办理的要求也同,今天小编就为大家介绍一下如何办理二类医疗器械备案。小编今天就把办理二类医疗器械备案的攻略分享给各位老板。
上海二类医疗器械经营备案办理条件
首先就是办理二类医疗器械备案的要求了:
**个无非就是地址的要求,要有实际的经营地址,地址的性质必须是商用性质的(如果没有我们公司可以提供);
第二个就是三名人员的要求了,三名人员要求跟三类医疗器械许可证是一样的,必须是三名医疗行业的人员,这三名人员必须得有大专或本科的证书;
第三就是产品证书,如果没有产品证书也无法去食药监申请二类医疗器械备案,
所以产品证书和三名人员是必不可少的哦!其次就是二类医疗器械备案的办理材料有哪些:
1.营业执照复印件;
2.法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
3.经营场地、库房地址的地理位置图、平面图(实际使用场地);
4.房产证、房屋租赁合同。
以上就是在上海办理二类医疗器械备案的讲述,现在政策一直在收紧所以要办理二类医疗器械备案的老板可以联系小编哦!