第二类医疗器械注册证变更注册（（注册证中“其他内容”变化））
一、材料要求
医疗器械注册变更申请表
监管信息
综述资料
非临床资料
临床评价资料
产品说明书
质量管理体系文件
营业执照
原医疗器械注册证及其附件、历次医疗器械变更注册（备案文件及其附件）
附赠****技术要求变化对比表参考
二、注册变更申请表相关内容
三、办理流程
山东 增加产品型号怎么办理注册证变更
发布日期 ：2023-12-16 07:17 编号：12873887
发布IP：120.229.67.95
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