医疗器械广告审查表登记申请具体要求?

　　办广审就两种情况：

　　一是厂家自己去直接办好了，等经销商要的时候（上传天猫、京东、拼多多），再授权
下去；

　　二是你（销售方）跟厂家联系要资料（包括产品授权），然后再由你去办理。

　　办理地点在各个省的省会城市（生产厂家在哪个省就在哪办），自己去办，没个3、4趟
摸不出个所以然。

　　全国范围内的药品/医疗器械/保健食品需要办理广告审查表的，可以@我。

　　资料参考如下：

　　1、《医疗器械广告审查表》。窗口要：带导出的pdf

　　2、广告样件：打印出来盖销售方公章；窗口：电子档jpg格式

　　3、企业营业执照

　　4、申请人《医疗器械生产许可证》正、副本（二类、三类医疗企业必须）；一类产品
则提供产品备案和生产备案。

　　5、申请人是医疗器械经营企业的，应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证
明文件原件和医疗器械经营企业经营许可证；

　　6、代办人代为申请医疗器械广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人
的营业执照等主体资格证明文件；

　　7、医疗器械产品注册证书（含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等）

　　8、注册产品提供产品技术要求

　　9、广告中设计医疗器械注册商标、专利、认证、互联网等内容的，应当提交相关有效
证明文件以及其他确认广告内容真实性的证明文件；

　　10、具体经办人的《授权委托书》和身份证；

　　11、申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承
诺；

　　12、办理图文/视频广告的医疗器械广告申请，要以U盘或光盘提供图文/视频文件一份
供审查存档；

　　13、办理声音广告的广告申请，申请人除提供纸质版的声音广告分段脚本文件外，还要
提供音频文件一份，供审查存档；

　　14、后附广告发布样件一份