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二 公司增加二类医疗器械经营范围二类医疗器械备案要求 根据《
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三类医疗器械指的是植入人体 用于支持 维持生命 对人体具有潜
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（2）品质管理员规定 专科本科以上学历或是初级左右专业职称
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尊敬的客户 您好！我是北京星期三企业管理咨询有限公司业务部的
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是具有较高风险 需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全 有
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1 三类医疗器械经营许可证办理方式如下 （1）申请人提交申请
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三类医疗器械经营许可证办理流程及条件国家对经营和销售医疗器械
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二 第三类医疗器械经营许可证办理流程 1 经营企业经办人携带
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烟的话 需要在办营业执照之前取得《烟草零售经营许可证》 卖食
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注 二类医疗器械备案有效期为长期 到期前6个月到所在地设区的
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其次 经营企业要知晓办理三类医疗器械经营许可证需要准备哪些资
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3 应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度 4 自行停业
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7 财务人员身份证和上岗证;8 其它相道关材料 二 办理三回
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5 应当具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务
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1 经营类代号为三类 6821医用电子仪器设备 三类 684
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三 公司增加三类医疗器械经营范围三类医疗器械经营许可证要求
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量管理制度 工作程序等文件目录 计算机信息管理系统基本情况介
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目前 经营一类的是不需要办理许可证的 经营二类的备个案就可以
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行许可管理 分别发给《医疗器械注册证》 《医疗器械生产许可证
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4 自行停业一年以上又重新营业的 应当提前向所在地设区的市级
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二者不能等同 根据法律规定 营业执照是法律主体进行市场交易主
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