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首先 要根据规定明确产品的分类 选择符合规范的产品名称和用途
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怎样办理许可证？01 1 一类——不用办理医疗器械许可证 第
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范管理制度 医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监管管理局
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行停业一年以上又重新营业的 应当提前向所在地设区的市级食品药
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5 经营设备 设备目录6 经营质量管理制度 工作程序等文件目
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随着国民经济的稳步发展和人们对医疗健康的广泛关注 医疗行业成
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一 背景介绍作为一家的工商服务行业销售 北京星期三企业咨询有
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1 ）《医疗器械经营许可证申请表》2）《营业执照正副本原件)
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00001 获得许可证 经过审核与评估后 客户将获得医疗器械
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的采购 销售 仓储和售后服务等工作 聘请专业人员 聘请具有相
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6 公司章程 股东会决议等;7 财务人员身份证和上岗证;8
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三 现场提交成功后约去现场勘察 现场需提交材料1）岗位职责2
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三 第三类医疗器械经营许可证办理所需材料:1 企业名称与经营
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3三类医疗器械如植入式心脏起搏器 体外震波碎石机 病人有创监
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贴 避孕套 体温计 血压计 制氧机 雾化器等 其产品和生产活
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三类医疗器械经营许可证办理流程及条件国家对经营和销售医疗器械
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5 应当具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务
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1 二类医疗器械备案申请书2 营业执照或预先核名通知书3 法
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护仪器 光学内窥镜 便携式超声诊断仪 全自动生化分析仪 恒温
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海淀北京大学北京医疗器械三类经营许可证，医疗器械二类备案提供人员库房专业快捷包下证，
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二 办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么？1 提交申请2
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三类医疗器械许可证经营范围包括:医用电子仪器设备 医用光学器
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（3）房屋产权证明 租赁协议 （4）法定代表人 主要负责人
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1 医疗器械经营许可证的有效期只有5年 有效期届满需要延续的
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三类医疗器械经营许可证办理流程及条件国家对经营和销售医疗器械
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的发展 新政策要求 医疗器械经营企业要在经营活动中积极应用唯
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二 公司增加二类医疗器械经营范围二类医疗器械备案要求 根据《
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要求 1 商用性质办公60平 仓储40平2 2名医学专业人员
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