注册人 / 生产：郑州大鲸医疗科技有限公司；
品牌运营：迈通 MAITHON；Ⅱ 类医疗器械，09 物理治疗及康复设备药智数据
批准日期：2023-11-30；有效期至：2028-11-30药智数据.
预期用途：用于促进可透皮吸收的药物经皮肤透入人体，发挥药物作用。
结构及组成：由主机（含超声波、电脉冲、电致孔功能模块）和治疗头组成。
郑州大鲸医疗科技有限公司是生产公司，河南迈通实业有限公司为其全系对应理疗设备及配套耗材的品牌销售分公司
型号规格：DJ-Q5、DJ-Q7、DJ-Q8、DJ-Q9（单通道、双通道、台式、推车款）药智数据
结构组成：主机（超声波模块 + 电脉冲模块 + 电致孔模块）、治疗头；配套耗材：医用超声耦合贴片药智数据
预期用途：用于促进可透皮吸收的药物经皮肤透入人体，发挥药物作用（注册证原话，宣传不可超范围）药智数据
原理：超声空化效应 + 电致孔 + 电泳电渗，可逆性打开皮肤角质层通道，药物定向导入病灶局部，局部高浓度、不经过全身血液循环，无针透皮给药
⚙️ 常规机型参数（DJ-Q9 双通道）超声输出频率：约 1MHz
超声功率：≤80mW/cm²，安全可控
电致孔 / 中频脉冲多模式可调
单路 / 双路独立输出，可治疗两个部位
定时：0～30min 可调，治疗结束提示
推车立式，液晶触控，带治疗记忆
康复科、疼痛科、骨科、中医科、儿科、消化科、呼吸科、普外科、妇科、神经内科等 临床常用于：颈肩腰腿痛、骨关节炎症、软组织损伤、小儿咳喘、小儿腹泻、盆腔炎、胃肠炎症等局部药物导入治疗
⚠️ 合规红线 & 禁忌症（宣讲必带）仅促进可透皮吸收药物透皮，本身不具备治疗作用，宣传严禁写 “、根治”；药物选择由医师评估；
禁忌症：治疗部位皮肤破损 / 感染、金属植入物、起搏器患者、孕妇腹部腰骶、出血倾向、恶性肿瘤病灶区、对耦合贴片 / 药物过敏者禁用；
河南收费参考：340100017 药物导入治疗，以当地医保物价最新文件为准；
二类医用设备，医疗机构凭医嘱使用，不可家用售卖。
可提供：
官网合规简介（中英版）
PPT 产品页文案
临床沟通话术、彩页版本
和中医定向透药治疗仪的对比表
临床检验报告
