河南耕灿医疗器械有限公司深耕神经康复设备研发与制造领域多年，以临床需求为导向，将前沿脑科学成果转化为可落地的医用解决方案。公司坐落于中原腹地郑州，依托河南作为国家医疗器械产业重要布局区域的政策优势与人才集聚效应，构建起覆盖基础研究、结构设计、电磁兼容测试及临床验证的全链条研发体系。在众多自主研发产品中，rtms经颅磁治疗仪是其核心成果之一，不仅通过国家药品监督管理局二类医疗器械注册认证，更在多项多中心临床研究中展现出对脑循环功能改善的明确干预价值。区别于市面常见单模态刺激设备，该rtms经颅磁治疗仪融合重复性经颅磁刺激（rTMS）与低频脑仿生电调控技术，实现磁-电协同干预，为卒中后认知障碍、慢性失眠、轻度抑郁状态及血管性痴呆前期人群提供符合循证医学路径的康复支持。
一、rtms经颅磁治疗仪：从神经调控机制到临床适配性的系统突破
传统经颅磁刺激设备多聚焦于高频兴奋性调控或低频抑制性调控，而临床实践中脑功能障碍常呈现多靶点、多通路、动态失衡特征。rtms经颅磁治疗仪突破单一参数设定逻辑，内置7种预设临床协议，涵盖前额叶背外侧区（DLPFC）、辅助运动区（SMA）、顶叶皮层等关键靶点，并支持用户根据fNIRS或qEEG评估结果自定义刺激强度、频率、脉宽及间歇周期。其独创的“梯度衰减脉冲波形”技术，使磁场穿透深度达3.2cm以上，且能量分布曲线更贴合皮层下白质纤维走向，在保障安全性的同时显著提升靶向效率。该设计并非简单叠加参数，而是基于人脑静息态网络（DMN、CEN、SN）耦合关系建模所得，使每一次rtms经颅磁治疗仪输出均具备明确的神经环路指向性。
二、脑仿生电治疗：不是模拟生物电信号，而是重构神经节律协同
市场中部分产品将“脑仿生”简化为播放α波音频或施加固定频率微电流，实则偏离神经生理本质。rtms经颅磁治疗仪所集成的脑仿生电治疗模块，采用实时闭环反馈架构：前端接入高信噪比干电极阵列，持续采集θ/β功率比、跨频段相位幅值耦合（PAC）等指标；中端嵌入轻量化LSTM模型，每200ms完成一次节律状态判别；后端据此动态调节电刺激的载波频率与调制包络，使外源性干预始终锚定在个体当前神经振荡偏移方向上。例如，当检测到海马-前额叶θ-γ耦合减弱时，系统自动触发40Hz γ频段调制的10Hz θ载波电刺激，而非机械套用“失眠用α波”之类经验模板。这种基于内源节律动态响应的仿生逻辑，使脑仿生电治疗真正成为神经可塑性的协作者，而非替代者。
三、医用级脑循环康复：聚焦微循环灌注与血脑屏障稳态双重靶点
脑循环障碍不仅是血流速度下降，更涉及内皮细胞NO合成酶活性降低、周细胞收缩异常及基底膜降解加剧等微观病理过程。rtms经颅磁治疗仪通过复合干预路径作用于该层级：其低频磁刺激（1Hz）可激活TRPV4离子通道，促进内皮源性超极化因子（EDHF）释放，改善小动脉舒张功能；同步施加的特定频段电刺激（如0.5–2Hz）则调控星形胶质细胞水通道蛋白AQP4极性分布，增强血管周围间隙（glymphatic system）清除效率。动物实验显示，连续28天干预后，模型鼠海马区CBF（脑血流量）提升23.6%，Aβ42沉积量下降37.1%。这一数据印证了rtms经颅磁治疗仪在医用脑循环康复维度上的机制纵深性，远超单纯血管扩张类设备。
四、工厂直营模式：压缩中间环节，但不压缩质量管控颗粒度
河南耕灿医疗器械有限公司坚持工厂直营，其意义不仅在于价格传导效率，更在于质量责任的全链路闭环。所有rtms经颅磁治疗仪均在郑州自有万级洁净车间完成线圈绕制、PCBA老化测试及整机EMC验证，关键部件如IGBT驱动模块、梯度磁场传感器、医用级隔离电源全部执行双供应商准入与批次留样制度。每一台出厂设备均附带独立校准报告，包含磁场强度空间分布图、脉冲上升时间实测值、电刺激输出精度误差范围等12项硬性参数。直营体系还支撑快速响应临床反馈：2023年收集的372例基层医院使用报告中，关于刺激定位辅助功能的优化建议，仅用47天即完成算法迭代并推送固件升级。这种“研发—生产—临床”零距离交互，是rtms经颅磁治疗仪持续进化的底层保障。
五、临床证据链建设：从单中心观察到真实世界研究的纵深推进
河南耕灿医疗器械有限公司联合河南省人民医院神经康复科、郑州大学第一附属医院老年医学部等机构，启动为期三年的rtms经颅磁治疗仪多中心真实世界研究（RWS）。目前已纳入2147例患者，覆盖脑卒中后3–24个月、主观认知下降（SCD）、帕金森病非运动症状三大队列。研究摒弃单一量表评分，采用结构化MRI（ASL灌注成像）、血浆外泌体miRNA谱、数字认知测试平台（CANTAB）三项客观终点，初步数据显示：干预组在90天时默认模式网络功能连接强度较对照组提升19.3%（p
