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EN ISO 374-5:2016 是一项针对个人防护装备（PPE）的产品标准，它专门规定了用于防护微生物（如细菌、病毒、真菌）的手套的术语、测试方法和性能要求。
核心目的： 确保手套能够作为有效的屏障，防止微生物穿透手套材料，从而保护使用者和/或患者（在医疗环境中）免受微生物感染。
核心概念与适用范围该标准主要适用于需要无菌操作或高等级生物防护的场景，例如：
医疗外科手术
医院护理（处理具有高度传染性的患者或样本时）
实验室（处理病原微生物）
制药和生物技术行业（无菌生产环境）
关键性能指标与标记与第1部分（针对化学品）类似，EN ISO 374-5 也使用特定的象形图（Pictogram） 来标识手套的防护能力。
1. 防护对象与测试方法测试微生物： 标准使用 Phi-X174 噬菌体 作为挑战病毒。这是一种非常微小（约27纳米）的病毒，被选作测试物是因为其尺寸小于绝大多数有临床意义的病毒（如乙肝病毒、艾滋病毒、冠状病毒等）。如果能有效阻隔此噬菌体，就意味着能有效阻隔更大的病原体。
测试原理： 将手套样品暴露在含有已知浓度噬菌体的液体或气溶胶中，检测手套另一侧是否有病毒穿透。
性能要求： 手套材料必须能完全阻隔病毒的穿透，即检测不到任何病毒泄漏，才能被认为符合标准。
2. 象形图标识符合 EN ISO 374-5 标准的手套会标记一个特定的 “微生物象形图”。这个象形图是一个烧瓶图案，下方有“MICROORGANISMS”（微生物）字样。
重要提示： 这个象形图专门且仅用于声明对微生物风险的防护。它不提供任何关于化学品防护的信息。
3. 与 EN ISO 374-1 的关系这是理解该标准的关键：
EN ISO 374-1： 主要针对化学品防护。它有一个可选的测试项目，即也可以使用同一种Phi-X174噬菌体进行测试。如果通过测试，该手套可以在其“化学品防护象形图”旁边额外标注“VIRUS”（病毒）字样，表示它兼具针对所列化学品的防护能力和微生物屏障能力。
EN ISO 374-5： 专门且强制性地针对微生物防护。符合此标准的手套必须使用上述的“微生物象形图”。
简单总结区别：
带有 “VIRUS”字样的化学品象形图： 这是一只防化学手套，同时也通过了微生物屏障测试。
独立的“微生物象形图”： 这是一只专门为微生物防护设计的手套，其材料可能并不耐化学品。
其他要求除了关键的病毒穿透测试，标准还对手套的：
物理性能： 如尺寸、不透水性、拉伸性能等有要求。
生物相容性： 由于直接接触皮肤，材料必须无刺激、无致敏性。
无菌性（如声称）： 如果手套声称是“无菌的”，则必须通过额外的灭菌验证和无菌测试。
与欧盟法规的关系作为一项 EN（欧洲标准），符合 EN ISO 374-5:2016 为制造商提供了符合 欧盟个人防护装备条例 (EU) 2016/425 或医疗器械法规 (MDR)* 相关要求的“推定符合”。用于外科手术的手套通常被归类为医疗器械。
用于外科手术的手套通常被归类为医疗器械。
重要性对医护人员和实验室人员： 此标准是选择能够有效防止交叉感染和生物危害的手套的根本依据。在高风险环境中，必须选择带有正确微生物防护标识的手套。
对采购者： 需要根据实际风险（是化学风险、生物风险还是两者皆有）来选择带有正确标识的手套。
总结EN ISO 374-5:2016 是针对微生物屏障性能的专项标准。它通过严格的病毒穿透测试和独特的象形图，确保了在医疗和实验室等关键环境中使用的手套能够作为可靠的物理屏障，有效保护使用者和环境免受微生物污染。
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