南昌二类医疗备案，南昌三类许可办理需要条件

都说医疗器械经营许可证办理很复杂，自己亲身办了也还好，我就来给大家详细说下办理流程和步骤~ 首先我们得清楚医疗器械分为三类： 一类、二类、三类医械是根据其使用安全性分类的。 一类是指：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医械。 二类是指：对其安全性、有效性应当加以控制的医械。 三类是指：植入人|体；用于支持、维持生命；对人|体具有潜在危|险，对其安全性、有|效性心须严格控制的医|械。 一类医械：不需要许可和备案 二类医械：需要备案管理 三类医械：需要许可和备案 申请材料准备哪些？ ①备案申请书 ②营业执照及公章 ③法|定|代表人、质量负责人的身|份|证明及学历或职称证明 ③经营场所、库房地址证明 ④产品目录与合格证书 ⑤购销合同与进货渠道 申请流程怎么走？ 提交申请：前往所在地市级药品监|督管|理部门。 材料审查：如材料不全或需改进，会收到补正通知，记得及时跟进哦！ 受理决定：当材料符合要求，你的申请就会顺利受理啦！