注意注意！！ 不是所有医疗器材都要办证！只有二类（中度风险）需要被备常见的有：血压计、血糖仪、隐形眼镜... （具体可在官网查分类目录）
二类医疗器械经营备案流程 1、所需资质 √ 营业执照（必须有医疗器械相关范围） √ 法代身份证+健康证明 √ 质量负责人（大专+3年经验） √ 场地证明（商用地址，住宅达咩）
2、搭建质量管理体系（重点）： 《质量管理制度》手册 《程序文件》模板 《记录表格》（各地都有参考模板噢）
3、线上填报攻略 登录"政务网"→找到"药监端口" 逐项上传电子材料 ！！注意，签字盖章必须清晰
4、等待审核 受理后15工作日拿证 部分地区可加急 * PS：备案≠许可证三类器械才需要许可证哦！ 有需求可以dd我噢
