江西南昌二类医疗器械办理详细流程,建议收藏

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江西企小二科技集团有限公司  
许可证办理
小二财税
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发布日期
2025-09-25 17:53
编号
14270959
发布IP
111.76.202.85
区域
南昌商务服务
地址
江西省南昌市青山湖区北京东路1616号青山湖创业大厦5楼518室
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详细介绍

南昌二类资质申请条件

1、已办理营业执照,并有相应经营范围;

2、具有与经营范围相适应的经营、贮存场所


3.具有相关专页学历或职称的质量负责人

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

5、具备与经营的医疗器械相适应的专页指导、技术培训和售后服务的能力。

办理资质所需材料

1、医疗器械备案申请书

2、营业执照正副本和公章

3、法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4、经营场所、库房的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议

5、产品经营目录表, 合格证书

6、商家购销合同、进货渠道。


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