南昌二类资质申请条件
1、已办理营业执照,并有相应经营范围;
2、具有与经营范围相适应的经营、贮存场所
3.具有相关专页学历或职称的质量负责人
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
5、具备与经营的医疗器械相适应的专页指导、技术培训和售后服务的能力。
办理资质所需材料
1、医疗器械备案申请书
2、营业执照正副本和公章
3、法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4、经营场所、库房的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
5、产品经营目录表, 合格证书
6、商家购销合同、进货渠道。
