首先 医疗器械分三个类! 一类医疗器械:超级简单,无需许可和备案,轻松上手! 二类医疗器械:只需备案管理,轻松搞定! 三类医疗器械:虽然稍显严格,但只需许可和备案,一切尽在掌握! 申请材料准备哪些? ①备案申请书 ②营业执照及公章 ③法定代表人、质量负责人的身份证明及学历或职称证明 ③经营场所、库房地址证明 ④产品目录与合格证书 ⑤购销合同与进货渠道 申请流程怎么走? 提交申请:前往所在地市级药品监督管理部门,迈出帝一步。 材料审查:如材料不全或需改进,会收到补正通知,记得及时跟进哦! 受理决定:当材料符合要求,你的申请就会顺利受理啦!
