什么是医疗器械咨询，包括些什么
服务区域—北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州
奥咨达在广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、香港、美国、德国设有全资分公司，为医疗器械企业提供：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、医疗器械咨询、医疗数据信息管理、医疗器械培训等全方位、一站式的专业整体解决方案。
医疗器械咨询定义
医疗器械咨询是为医疗器械生产商、经销商、医疗机构、行业监管及投资机构提供医疗器械咨询完整解决方案。
医疗器械咨询范围
医疗器械法规咨询
提供医疗器械注册咨询。包括中等100多个国家（包括sfda、fda、ce、canada、brazil、japan等）的法规注册代理服务工作。获得注册证，经营许可证，生产许可证的。提供各个国家的法规研究咨询，包括：
1、各国法规标准提供
2、各国法规研究报告
3、产品法规注册策略研究
4、法规符合性策略分析和研究
医疗器械注册代理
1、医疗器械中国sfda注册认证代理
2、进口医疗器械注册认证代理服务
3、医疗器械欧盟ce注册认证代理
4、医疗器械美国fda注册认证代理
5、医疗器械加拿大cmdr注册认证代理
6、医疗器械不良事件报告及召回咨询
7、医疗器械其他国际注册认证代理咨询
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医疗器械临床试验方案设计与统计分析研讨班
培训时间： 2014年 5 月 30
培训地点：上海宝山区高逸路111号5楼会议室
联系人：刘小姐
电话：020-62321333-620/672
传真：020-62327856
qq：368270030
电子邮箱：xl.liu@osmundacn.com
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质量管理咨询
为医疗器械企业提供质量管理咨询，包括满足中国生产管理实施细则的要求，满足yy/t0287及iso13485质量管理体系的要求，满足美国qsr质量管理体系法规的要求，满足巴西质量管理体系的要求，日本jgmp质量管理的要求。包括如下内容：
1、医疗器械专业实践规范咨询
2、美国qsr 21cfr820法规咨询
3、医疗器械质量管理体系咨询
4、医疗器械流程体系提升咨询
5、医疗器械管理运营提升咨询
6、医疗器械企业成熟度诊断评价
7、医疗器械常年顾问
医疗器械多语言翻译及文案策划
1、医疗器械多国语言翻译
2、医疗器械文案策划审核
3、监管机构法规文函回复
4、不良事件召回文案审核
5、医疗器械法规文案审核
行业技术信息研究
1、医疗器械法规信息服务
2、医疗器械法规数据库
3、医疗器械行业信息服务
4、医疗器械技术信息服务
5、医疗器械行业满意度调查
6、医疗器械市场研究调查
奥咨达医疗器械服务集团成立于2004年，是国内领先的医疗器械临床试验cro和医疗器械综合服务提供商，只专注于医疗器械领域。
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