随着夏季的到来,随之而来的是烦人的蚊虫叮咬,因此又到了销售止痒产品的好时候。于是民间很多手上有效果不错的止痒配方又开始蠢蠢欲动,想把配方制作出来变现。这个时候就遇到了问题,这类产品要办什么手续才能合法的在市场流通呢?通常止痒类产品做消字后的比较多,消字号主要是针对微生物有抑制作用,主要是杀菌抑菌的作用,消字号除了这些作用外,认可度高,还可以在药店诊所养生馆母婴馆线上线下等多渠道销售,因此这类止痒类的产品做消字号比较多。
消字号:命名:皮肤+抑菌+剂型
宣传:不能功能性命名:包装只能写对金黄色葡萄球念珠菌、白色念珠菌、大肠杆菌具有抑制作用,其他的不能写。
优点:销售渠道广
除了消字号还可以做外用保健用品号;
保健用品号:优势:可以功能性命名,可以写产品作用来宣传产品特点,产品作用:比如本品为未用保jian用品,缓解xxxxx不适,具有xxxx保jian作用。
中药外用药批号申请流程一般如下:
中草药民间秘方申请“消字号”或“外用保健用品号”需要遵循不同的法规和流程。
一、申请“消字号”
“消字号”是指消毒产品的批准文号,适用于具有消毒、抗菌、抑菌等功能的产品,但不能宣传治疗功效。
1. 了解法规
- 依据《消毒管理办法》和《消毒产品卫生安全评价规定》,消毒产品需符合相关卫生标准。
- 消字号产品不能宣传治疗功能,只能用于消毒、清洁等用途。
2. 产品分类
- **第yi类消毒产品**:高风险产品,如用于医疗器械的高水平消毒剂,需向省级卫生健康行政部门申请备案。
- **第二类消毒产品**:中低风险产品,如皮肤黏膜消毒剂、抑菌剂等,需进行卫生安全评价。
3. 申请流程
- 产品研发与测试:
- 确保产品符合《消毒技术规范》要求。
- 进行微生物杀灭试验、稳定性试验、毒理学试验等。
- **卫生安全评价**:
- 委托有资质的检测机构进行检测,出具检测报告。
- 编制《消毒产品卫生安全评价报告》。
- **备案申请**:
- 向省级卫生健康行政部门提交备案材料,包括产品配方、生产工艺、检测报告、安全评价报告等。
- **获得备案凭证**:
- 通过审核后,获得“消字号”备案凭证。
#### 4. **注意事项**
- 消字号产品不能宣传治疗功能,否则可能被认定为虚假宣传。
- 产品标签和说明书需符合《消毒产品标签说明书管理规范》。
---
二、申请外用保健用品号
“外用保健用品”通常是指具有保健功能的外用产品,如按摩膏、贴剂等。这类产品不属于药品或医疗器械,而是作为保健用品管理。
#### 1. **了解法规**
- 外用保健用品的监管相对宽松,通常由地方市场监督管理部门或行业协会管理。
- 需符合《产品质量法》和《消费者权益保护法》等相关法规。
2. 产品分类
- 外用保健用品通常包括按摩膏、贴剂、足浴包等,用于缓解疲劳、促进血液循环等保健用途。
3. 申请流程
- **产品研发与测试**:
- 确保产品安全性和有效性,进行必要的毒理学试验和稳定性试验。
- **检测与备案**:
- 委托有资质的检测机构进行检测,出具检测报告。
- 向地方市场监督管理部门或行业协会提交备案材料,包括产品配方、生产工艺#、检测报告等。
- **获得备案凭证**:
- 通过审核后,获得外用保健用品的备案凭证或批准文号。
通过以上步骤,客户可以合法申请“消字号”或“外用保健用品号”,确保产品合规上市。
