医疗器械注册证到期失效,到期前的产品是否可以正常销售?

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2025-05-25 09:15
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医疗器械注册人在办理医疗器械延续注册、医疗器械变更注册,或是医疗备案人在办理医疗器械变更备案事项时,可能会碰到医疗器械注册证(或是医疗器械备案证)到期失效,这种情况下,注册证到期前生产的产品是否可以正常销售?一起看正文。


医疗器械注册证到期失效,到期前的产品是否可以正常销售?

按照我国医疗器械监督管理法规,尽管医疗器械注册证到期失效,但注册证到期前生产的医疗器械注册产品,仍然可以正常销售。

对于医疗器械注册人来说,务必做好医疗器械质量管理体系的日常运行,保留充分的可追溯性证据,确保上市销售的医疗器械产品受控。



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