近日,欧盟标准化委员会(CEN)发布了新标准EN 16128:2015(眼科光学-眼镜框及太阳眼镜镍释放测试方法),此标准将取代原标准EN 16128:2011,且欧盟各成员国需于2016年5月前将其转换成国家标准,所有冲突标准将于2018年11月前废除。
EN 16128属于REACH法规的协调标准。根据REACH附录17第27条镍释放条款要求,直接或长期接触皮肤的产品其镍释放速率不得超过0.5μg/cm²/week,眼镜框及太阳眼镜金属部件需满足此要求。
与EN 16128:2011相比,新版EN 16128:2015在测试方法及结果评估方面有很大的不同:
EN 16128:2015
眼科光学-眼镜框及太阳眼镜镍释放测试方法 EN 16128:2011
与皮肤长时间紧密接触的眼镜架和太阳镜的组件的镍释放量参考试验方法
测试方法 --带有有机涂层的测试部件
采用电化学交流阻抗光谱法(EIS)测试其抗阻值,(若抗阻值≥3.0 x 105 Ω.cm²,合格;若抗阻值<3.0 x 105 Ω.cm²,需进行后续迁移测试)
--无有机涂层的测试部件
进行迁移测试,用人工汗液及测试纸浸泡一周,对试纸中的镍释放量进行后续定量分析 测试部件用人工汗液浸泡一周,用原子吸收光谱、电感耦合等离子体光谱法或其他方法分析溶液中镍含量
结果评估 --EIS测试:阻抗值≥ 3.0 x 105 Ω.cm² 视作符合
--迁移测试:迁移值< 0.76 μg/cm²/week 视作符合 测试结果(x0.1校正)<0.5μg/cm²/week视作符合
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