GMP认证 所需资料-GMP认证
1.M要求工厂应设置在远离有污染源的区域,厂区周围环境应保持清洁和绿化。厂区空地应设有车辆通行的适宜的路面,向厂区外有一定的斜度,保证路面无积水,有良好的排GMP认证 水系统。区内应保持良好的空气(不得有不良气味、有害气体、煤烟)和其它影响卫生的设施。还应有防范外来污染源侵入的装置。
2.环境及运输过程应避免日光直射、雨淋、剧烈的温变动与撞击,以保证食品质量不受影响。仓库应定期整顿,防止虫害衍生,储存物品应隔墙离地。仓库中的物品应定期检验,并应有温、湿度记录。可能有污染原料的物品,禁止与原料或成品一起储运。仓库出货顺序要遵循先进先出GMP认证 的原则,每批产品出厂必须经过严格检查,GMP认证 确认质量、卫生无异常才可出货。仓储应有存量和出货记录,内容应包括批号、出货时间、地点、对象、数量等。
3.料的采购应符合采购标准,进货的种类和数量应符合生产和生产计划,避免造成积压而过保质期。合格与不合格的原料要分别储放并作标识,原材料的储存条件应能避免受到污染和温湿度的要求。每批原料及其包装材料都应有生产经营者提供的检验合格证或验证报告。对原料必须进GMP认证 行规格、卫生及外来杂物的检查,
4.按规定检查合格后才能予以使用。长期储存或存于高温或其它的不利条件下,应制定定期检查计划与准则,按计划实施检验,过期或检验不合格的原材料,应贴GMP认证 “禁用”标示并及时处
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