医疗器械CE，FDA，CFDA，ISO 13485

医疗器械CE认证咨询、国内注册SFDA（临床方案CRO、产品注册证、生产许可证）、进口注册SFDA、ISO 13485医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册（包括510K、QSR 820等）、产品检测整改（EMC、Safety、Wireless）、洁净厂房建设、灭菌服务、服务等。微珂还致力于化妆品注册的法规咨询服务。
微珂拥有的技术团队，在医疗器械认证、注册、检测整改、化妆品注册咨询领域有着良好的声誉、丰富的客户资源。凭借科学而严密的商务运作流程、项目管理规范及客户服务体系,工程师全程跟踪指导，为行业用户提供全方位高效服务。
专门提供医疗器械产品注册服务，帮助客户完成医疗器械产品注册，包括产品注册注资料编写（包含产品技术要求、产品说明书、综述等），产品检测，国内临床试验等。同时，能为医疗器械企业提供从厂房选址、洁净厂房设计建造、产品工艺设计、产品测试、临床试验、质量体系建立到国际医疗器械注册（FDA、CFDA【经营许可证、生产许可证、产品注册证】、MDD\IVDD\PPE）、医疗器械体系、等全方位解决方案。
为方便客户，微珂还同时提供欧盟授权代表、自由销售证明、FDA美代等服务。