中山ISO13485认证

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　　ISO13485目的是：
　　――疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
　　――损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；
　　――解剖或生理过程的研究、替代或者调节；
　　――支持或维持生命；
　　――妊娠控制；
　　—―医疗器械的消毒；
　　—―通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息。
　　实施ISO13485给企业所带来的收益
　　1、ISO13485变强制性认证，日益受到欧美和中国政府机构的重视，有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证；
　　2、可提高和改善企业的管理水平，增加企业的知名度；
　　3、可提高和保证产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益；
　　4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。
　　5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。
ISO13485认证的意义：
　　1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度；
　　2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；
　　3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；
　　4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。
　　5、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。
　　6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神