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医疗器械生产许可证办理流程
医疗器械生产许可证办理流程
发布日期 :2015-08-26 11:26
编号:3083395
发布IP:59.38.97.36
供货厂家
深圳海明达管理咨询有限公司
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深圳商务服务
地址
深圳市罗湖区泥岗西路1046号鸿颖大厦3108
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手机版链接:
https://m.trustexporter.com/cz3083395.htm
1,持有本企业的医疗器械注册证
2,有与生产的医疗器械相适应的生产场地,环境条件,生产设备以及专业技术人员;企业生产对环境和设备等特殊要求的医疗器械的,应当符合国家标准,行业标准和国家有关规定;
3,有保证医疗器械质量的管理制度;
4,有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
5,符合产品研制,生产工艺文件规定的要求;
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