医疗透析纸热合机

发布日期 :2013-05-18 13:45 编号:1653315 发布IP:121.228.245.147
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苏州丸德利机电设备有限公司
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医疗透析纸热合机

医疗透析纸热合机:适用于PVC、PET等塑胶吸塑盒与覆膜或涂胶的医疗透析纸热合封装。热合封装产品通过伽马、电子束和环氧乙烷灭菌其使用稳定性非常适合用于医疗特殊行业、一类、二类、三类医疗器械净化包装。如杜邦透吸纸和PET、医用PVC的熔接封口医疗塑胶制品生产。丸德利机电透析纸焊接机、特卫强焊接机被医疗器械行业广泛采用
  质量标准:国际为ISO11607;欧盟为EN868;中国为GB/T19633
1、适合万级净化车间
2、配置个性化的吸塑封口机
3、坚固实用耐用的封合模具
4、推荐专业的吸塑包材和透析纸厂家
5、包装后道机器和模具的鉴定(IQ:安装确认 OQ:运行确认 PQ:性能确认)
6、医疗产业专用的吸塑封口设备,在净化车间封接后的产品符合ISO11607。



生物相容性(Biocompatibility)封口检测项目介绍:

项目名称
检测依据
认证类别
真空泄露试验
ISO11607: 2006 ASTMF1980-02
CMA&CMAS
封口剥离试验
热封40小时后才能进行剥离试验;拉伸速度:200~300nm/min;ASTM88-06,ASTMF1980-02
CMA&CMAS
颜料渗透试验
用染色渗透液检测多孔医疗包装封口密封性的标准试验方法;ASTMF1929-1988,F1980-02
CMA&CMAS
爆破试验
破坏点压力≥12.6KPa 或者50.81 in;H20 ASTM-1140-00,ASTMF1980-02
CMA&CMAS
加速老化试验
无菌医疗包装产品包装的加速老化标准指南 ASTMF1980-2002,ISO11737-2∶1988
CMA&CMAS

机械参数:
机型
WDL-3500Y
WDL-5000Y
WDL-6000Y
功率
3000W
3600W
4200W
使用气压
4~5KG
5~6KG
6~7KG
电压
220V
温控
±1°
适用材质
医疗杜邦纸、特卫强纸、泰维克纸、医用涂胶纸 + 医用PVC、PET泡壳
适用净化车间
一万级、十万级 洁净车间
工作尺寸(mm)
300×450
300×550
400×650

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