万级GMP制药厂洁净厂、化妆品GMP净化工程装修，GMP净化工程

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一、 GMP体系简介其宗旨在于确保在产品制造、包装和贮藏等过程中的相关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止产品在不卫生的条件下，或在可能引起污染的环境中操作，以保证产品安全和质量的，所以有时nt Good Manufacturing Practice)。 “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度操作人员控制范围之内的食品厂的四周场地应保持卫生，防止食品受污染。厂房建筑物及其结构的大小、施工与设计应便于以食品生产为目的的日常维护和卫生作业。工厂的建筑物、固定灯具及其他有形设施应在卫生的条件下进行保养，并且保持维修良好 , 防止食品成为该法案所指的掺杂产品。对用具和设备进行清洗和消毒时，应防止食品、食品接触面或食品包装材料受到污染。食品厂的任何区域均不得存在任何害虫。所有食品接触面,包括用具及接触食品的设备的表面,都应尽可能经常地进行清洗, 以免食品受到污染。每个工厂都应配备足够的卫生设施及用具，包括：供水、输水设施、污水处理系统、卫生间设施、洗手设施、垃圾及废料处理系统等。
GMP规定的洁净度： 洁净级别 尘粒最大允许数/m3 微生物最大允许数 相当于 ISO分级
≥0.5ｕｍ ≥5ｕｍ 浮游菌/m3 沉降菌/皿.30min
100 3500 0 5 1 ISO5级
10000 350000 2000 100 3 ISO7级
100000 3500000 20000 500 10 ISO8级
300000 10500000 61800 NA 15
国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施
GMP涉及的相关行业有：生物制药净化工程，药品/食品包装，化妆品生产行业净化工程等等。根据洁净度要求，其净化级别有百级，万级，十万级和三十万级，其中以十万级(灌装，内包装)及三十万级最多服务地区：全国各地安装、维护、售后。
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