罗通定

发布日期 :2013-10-24 08:50 编号:1922076 发布IP:182.131.107.251
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四川杰象药材原料有限公司
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本品为2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氢-6H-二苯并[a,g]喹嗪。按干燥品计算,含C21H25NO4 不得少于98.5%~102.0%。
【性状】 本品为白色或微黄色的结晶;无臭,无味;遇光受热易变黄。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为141 ~144 ℃。
比旋度 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含8mg 的溶液,在25℃时依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-290°至-300°。
吸收系数 取本品,精密称定,加 0.5%硫酸溶液溶解并定量稀释制成每 1ml中约含30μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在281nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为150 ~ 160。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录V D)测定。取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇10ml,超声处理5分钟使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱议,记录色谱图。另取罗通定对照品约25mg,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 镇痛药。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【制剂】 (1) 罗通定片 (2) 硫酸罗通定注射液

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