认证GMP的流程需要75个工作日。
GMP认证的时间过程:
1、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日);
2、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日);
3、认证中心制定现场检查方案(10个工作日);
4、省局审批方案 (10个工作日);
5、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日);
6、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日);
7、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日);
8、报发布审查公告(10个工作日)。
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