包材相容性试验

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公司专注于包材相容性研究和药品一致性评价试验，公司配备了的检测设备和高端检测性人才，且检测经验丰富。可根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户定制包材相容性研究试验（包材领域包括安瓿瓶，西林瓶、卡式瓶、注射器、聚酯瓶、输液袋等）。目前得到了多家知名客户的认可。周期短、、可针对需求开发方法。更多服务内容欢迎您来电来函到我公司考察。
 我公司还承接仿制药一致性评价研究，欢迎沟通交流！
1. 对制剂所用原料进行评估， 原料合成工艺进行优化；
2. 对原研参比制剂来源进行筛选及质量研究；
3. 对参比制剂与自制制剂进行一致性评价；
4. 制剂处方、工艺优化、关键参数的调整与确定；
5. 质量标准的研究及修订；
6. 稳定性全项指标对比研究；
7. 处方、工艺变更的补充申请研究及申报资料整理；
8. 协助现场考核，完成申报工作； 
9. 进行生物等效性研究。