甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体

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产品名称：甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体
产品介绍：本品为与美国药典（USP标准）Methacrylic Acid-Ethyl Acrylate Copolymer Dispersion （商品名Eudragit L30D-55）相同的肠溶乳胶液薄膜包衣材料。属药用辅料。
性状描述：本品是平均分子量约为250，000的甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯（1﹕1）共聚物的30％水分散体。固体物中含0.7％的十二烷基硫酸钠和2.3％的吐温80为乳化剂。按干燥品计算，含甲基丙烯酸（C4H6O2）单元应为46.0％-50.6％。为乳白色低粘度的液体，具有微弱的特殊气味。
用途：作为肠溶制剂的包衣材料。
质量标准：
检 验 项 目 单 位 质 量 标 准
鉴别 与对照图谱一致
相对密度 1.062～1.072
粘度 mPa.s 3～10
甲基丙烯酸含量 % 46.0～50.6
酸值 300～330
酸度 PH值 2.0～3.0
固体含量 % 28.5～31.5
凝固物 % ≤1
炽灼残渣 % ≤0.1
重金属 % ≤0.002
砷盐 % ≤0.0002
残留单体 % ≤0.01
微生物 符合药典规定