北京医疗器械3类许可证注意事项

三类医疗器械经营许可证办理之后需要明确的几个注意事项

1、 医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

2、 应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品的可追溯。

3、 应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度。

4、 自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。