乌兹别克斯坦医疗器械注册是什么认证?医疗器械是关乎人的身体健康的产品,出口到任何国家都是需要进行产品安全强制认证的,当然也包括乌兹,否则将无法在当地市场销售。
办理乌兹别克斯坦医疗器械注册证需要注意以下项目:
1.监管机构:医疗设备由乌兹别克斯坦卫生部(MOH)监管。除了标准的注册过程之外,计量和校准设备还需要计量证书。
2.分类系统:分类遵循欧盟基于风险的分类方法,分为I,IIa,IIb,III和IV类。
3.时间表:根据产品类型和是否需要在计量委员会进行注册,注册程序可以在2到4个月之间。对于III类设备,这个过程可能需要一年的时间。
4.许可证有效期:在乌兹别克斯坦签发的注册许可证有效期为5年。额外的计量证书有效期为三年。
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