（个人经验：依照ISO进行文书编写几乎是**的，无论是追求条理清晰还是纯粹码字。在我硕士刚入学的时候，正好研究室新设立一间实验室，依台大繁琐的规章制度，需要编写提交实验室管理计划书、实验室管理规范、实验场所安全管理守则等等一系列的文件。这个繁琐的事情照理来说不是由学生来做的，至少也是助理和教授编写，但好死不死这活落到我这里了。这时我就很庆幸我学过ISO9001，按照ISO的流程来写，三天搞定了这个近200页A4纸的文件。不过更狠的是，学校环安中心还真一个字一个字的看了，反馈了7处需要修改的地方，第二次一遍过，就此教授对我刮目相看......）
一、****管理系统制定标准，我们肯定先要定义，都有哪些行业、产品、事项需要制定标准。然而我们随便想一想，食品需要食品标准，车辆需要汽车标准，建筑需要建筑标准，工作需要安全标准.......好像生活中的方方面面都需要一个标准来作为参照，乍看起来杂乱无章。
但是，标准制定就是一个从无序中规划出有序的过程。于是，一个基于多个管理系统（Management System，MS）的综合性****管理架构，被用来规划整个标准的制定方向与制定范围。
这个管理架构围绕着以绿色产品（包括非实体的产品，例如服务等）为目的，以质量、环境、安全与健康为子系统取向，形成****管理系统。不同的子系统面向着不同的问题，而标准的制定即是面向这些问题进行参照的提出。这样，原本错综复杂的问题，就被解构成几个方面，即可以从几个方面上的系统制定标准，同一个事物可以由不同取向，但又不互相冲突的标准规范化。
1.质量 Quality
质量管理系统（Quality Management System，QMS）这一系统面向的是产品的客户群体，其核心的要求就是产品零缺点。
而针对此要求，质量管理系统（QMS）主要的标准制定为ISO9001质量保证体系。该体系也为所有的标准设立提供了规范化的流程，可以说所有的****体系都是基于ISO9001体系而建立的。
2.环境 Environment
环境管理系统（Environment Management System，EMS），面向的是利害相关者，其核心要求就是产品零污染。
对此，环境管理系统（EMS）主要的制定标准为ISO14001，从水（污水）、气（废气）、声（噪声）、渣（固体残渣）、放（放射物）五类污染物对零污染进行定义、规范。
环境管理系统中，利害关系者各方存在以下关系：
针对各方利害关系者，需要一个关于所生产产品危险物质的信息传递载体，明确产于其中的利害关系者知晓所接触物质的危险状况。
在2015年以前，通常使用HS有害物质，即有害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS/RoHS2.0/RoHS3.0)」及「废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE)」规范的物质，对所含危险物质清单作为信息传递载体。
在2016年之后，则出现了更为完善的信息传递载体：SDS安全资料表或MSDS物质安全资料表（SDS/MSDS）
欧盟及****化组织（ISO）均采用SDS术语，然而在美国，加拿大， SDS标志 澳洲以及亚洲的许多国家，SDS（Safety Data Sheet）也可以作为MSDS（Material Safety Data Sheet）使用，两个技术文件的作用基本一致。我国在2008年前的标准GBT16483-2000中称为CSDS，2008年重新修订的标准GBT16483-2008《化学品安全技术说明书 内容和项目顺序》中，与****化组织进行了统一，缩写为SDS。[1]
SDS与MSDS 两种缩写在供应链上所起的作用完全一致，仅在内容上有一些细微的差别。
3.安全与健康 Safe&Health
安全与健康管理系统（Safe&Health Management System，SHMS），面向的是从业者/劳工，以保护劳工生产安全为目的，其核心要求就是零灾害。
对此，安全与健康管理系统（SHMS）主要制定标准为ISO45001，以及国际劳工组织的OHSAS18001
4.绿色产品 Green Product
以上三个子系统（质量、环境、安全与健康），最终都是围绕着产出绿色产品为最终目的。而最后，也就需要一系列标准来定义绿色产品。绿色产品管理系统（Green Product Management System，GPMS），面向最终产品，其核心要求是无危害物质，相应的标准体系为无危害物质管理系统（Hazardous substances free Management System，HSFMS）。
环境管理系统、绿色产品管理系统与环境管理系统相比，三者内容上存在相似性，部分标准相同，但其标准面对的对象存在差异（一个是产业链，一个是产品，一个是劳工）。
在HSFMS中，有主要以下三个较为通用的认证标准
1.RoHS
由欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是《关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。该标准已于2006年7月1日开始正式实施，主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准，使之更加有利于人体健康及环境保护。该标准的目的在于消除电器电子产品中的铅(Pb)、汞(Hg)、镉(Cd)、六价铬(Cr6+)、多溴联苯(PBBs)和多溴二苯醚(PBDEs)（注意：PBDE正确的中文名称是指多溴二苯醚，多溴联苯醚是错误的说法）共6项物质，并重点规定了镉的含量不能超过0.01%。[2]后续RoHS推出2.0、3.0版本，其中在3.0中新增加4中污染物：邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）、邻苯二甲酸（2-乙基己基酯）（DEHP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）、邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）。
2.REACH
Registration，evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals，化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。将于2007年6月1日正式实施。根据该法规要求，欧盟委员会将建立统一的化学品监控管理体系，并于2012年前完成所有相关化学品的管理。与近年来欧盟实施的各项指令相比，REACH法规的影响范围更广，它将欧盟市场上约3万种化学产品及其下游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、许可3个管理监控系统，未纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售，REACH是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。将于2007年6月1日正式实施。[3]
3.WEEE
Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC)，2005年8月13日起,欧盟市场上流通的电子电气设备的生产商必须在法律上承担起支付报废产品回收费用的责任，同时欧盟各成员国有义务制定自己的电子电气产品回收计划，建立相关配套回收设施，使电子电气产品的最终用户能够方便并且免费地处理报废设备。生产者责任：
设计环保产品，符合ROHS指令要求，并向欧盟成员国登记。
产品标识要求：
生产者名称，生产日期和相关标志(加贴回收“WEEE”标志)。[4]
（ISO总体上标准制定权重更大在欧洲，因此和欧盟法规制定的标准存在一定程度上的挂钩。虽然总部在瑞士日内瓦，但是在标准制定上法国与德国拥有较大权重。与其相关的，由于历史上发展较早，对国际度量衡进行统一协定的国际法定度量衡组织（International Organization for Legal Metrology，IOLM），总部位于法国巴黎，法国在国际度量上拥有较大的话语权重。中国于1985年3月26日向法国政府交存加入书，同年4月26日对中国生效。）
以上的系统面结构，实质上为我们提供了在面对复杂环境、复杂系统时，解构问题的一个方法论，针对系统的输入、过程、输出，从各方的角度提供由外向内的标准范围设定。
在明确了****管理系统之后，我们就可以针对各标准定义进行细节上的规划。在ISO系列标准中，整个标准体系的原理围绕着七大原则、三类落实、“十字箴言”、四个步骤进行展开。
二、ISO系列标准的制定1.ISO原理——七大原则：顾客观点、顾客观点、全员参与、过程导向、持续改善、事实决策、关系管理
①顾客观点(Customer Focus)：满足顾客需求、力求超越顾客期望
ISO9001：2015条文中，体现在5.1/5.1.2/8.2/9.1.2几个章节中
②领导统御(Leadership)：在公司、组织中，存在一个具有领导力的引领核心或管理哲学
ISO9001：2015条文中，体现在5.1/5.2/5.3/9.3几个章节中
在领导哲学这里有几个范例：
大同公司创始人林挺生：化大为小，充分委任。
鸿海集团董事长郭台铭：所有魔鬼都在细节中（允许错误，不允许重复错误）
而在众多领导哲学中，主要有四点要素（备注各要素在ISO9001:2015条文中的具体章节）：
企图心：客户满意（9.1.2）
方向性：质量政策暨质量目标（5.2/6.2）
资源：人力资源、环境资源、仪器设备（7.1/7.2）
管理：质量系统、管理审查、质量规划、持续改善（4.3/9.3/6.3/10.3）
为确保以上领导策略的稳固，需要政策、过程与资源具有一贯性（整体性）。
③全员参与(Engagement of People)：在公司、组织中，全员参与系统标准的建设、执行、检查
ISO9001：2015条文中，体现在7.1~7.5几个章节中
而对于员工的参与动机，则集中在三个要素上：
工作意愿
工作能力
工作目标——职业规划，包括薪资、福利、升迁等条件。
④过程导向(Process Approach)：要因图（鱼骨图）
ISO9001：2015条文中，体现在4.4/6.2/8.1几个章节中
整个导向流程为：输入(Input,I)→过程(Process,P)→输出(Output,O)
在整个过程中，始终伴随着质量控制（Quality Control，QC）
进料检验（IQC）
制程检验（IPQC）→包括a.首件检查 b.自助检查 c.领班检查 d.最终检查 e.巡回检查
出货检验（OQC）
该流程可以由专人负责，也可以引入全员QC的概念：生产者即是质监者，将质量控制与实际生产从时间、空间、操作人员上紧密结合。
⑤持续改善(Improvement)：对于公司、组织中可能出现的失误、变化，有相应的解决预案
ISO9001：2015条文中，体现在10.1/10.2/10.3几个章节中
⑥事实决策(Evidenced-based Decision Making)：对实际问题进行分析和评估后，为改善提供具体解决方案
ISO9001：2015条文中，体现在9.1.3/9.2/9.3几个章节中
在决策过程则须注意，从数据到分析再到决策，都需要实时记录，实现决策流程可追溯性。
⑦关系管理(Relationship Management)：公司、组织结构的内部关系与上下游合作的供应商、客户的外部关系
ISO9001：2015条文中，体现在8.4.1~8.4.3几个章节中
在ISO系列中，有ISO28000供应链管理标准，针对供应链中的人、货物、基础设施和设备，建立系统化标准。
ISO的七大原则为全部ISO系列****建立的原则，对于一个系统体系的建立具有建设性指导。
2.ISO9001
ISO9001的目的：零缺点，包括三个方向：①获利（客户需求）②形象③内控
这简单梳理一下整个ISO9000系列标准建立的历史：
1987年，ISO9000:1987（a版）
1994年，ISO9000:1994（b版）
包括：ISO9001:1994
ISO9002:1994
ISO9003:1994
ISO9004-1:1994
1995年，ISO10013：1995
截止今日，ISO9000系列共有17个标准，各自有各自的分工，比如ISO9000对相关词汇进行定义，ISO9001对执行要求进行树立，ISO9004对绩效内控提供标准，ISO19011对质量与环境管理系统提供稽核指引。
而后作为最主要的品质系统，ISO9001进行了几次更新：
2000年，ISO9001:2000 ,有8个章节
2008年，ISO9001:2008 ,有8个章节
2015年，ISO9001:2015 ,有10个章节
最终如今形成的ISO9001:2015，第一章定义了ISO9001:2015的应用范围；第二章定义了ISO9001:2015的规范性引用文件；第三章定义了ISO9001:2015的术语与定义；其后4-10章为需要执行的标准内容，包括：4.组织与背景 5.领导 6.规划 7.支援 8.运作 9.绩效评估 10.持续改善
此处可能会由于翻译的问题，中文名称产生差异，所以请以手上现有的ISO9001:2015文本为主而对于从事ISO稽核工作的稽核员，则需要有五个要求：
学历资格
工作经验
质量经验
稽核员训练
实际稽核经验
这里整理一下，回归到文章开头的标准管理系统：
对于整个质量管理系统，对于最终的绿色产品输出，提出一个稽核合并的概念：基于一个主系统，对多个子系统依相应的标准针对特定领域进行稽核。
首先对于产品依照HSF无危害物质标准进行稽核：
1.RoHS2.REACH
3.WEEE
（请回顾第一章节****管理系统第4小节绿色产品 Green Product）
在产品上引入QC080000:2017系统标准
（QC080000:2017标准是以ISO9001为框架的有害物质管理体系标准）然后结合质量质量、环境、安全与健康三个子系统，建立一个以ISO9001:2015为主（质量标准），ISO14001:2015（环境标准）、ISO45001:2017（安全与健康标准）为辅的三合一基本系统
之后再依照具体行业，引入具体的标准，例如：
医疗：ISO13485
食品：ISO22000
汽车：IATF16949
危害：IECQ 、QC080000
资安：ISO27001
能源：ISO050001
教育：学习，ISO IW/AZ；训练，ISO10015；非正规，ISO29990
所以，在系统建立的认证过程中，可以针对多个标准同时稽核、认证，各项标准间有所关联又不互相冲突，连接各项标准的主系统即为ISO9001标准，也因此ISO9001在整个ISO系列标准系统中具有最重要的地位。
****组织ISO的标准条文，开头不一定都是以ISO三个字母开头。3.ISO核心精神
三类落实：
实际操作→对企业依照ISO9001的4-10执行章节落实诊断
文书记录→将企业的架构、标准依照ISO9001落实为标准化文书
语言表述→将具有特例性的企业架构、标准合理化
十字箴言：合理化、标准化、落实执行
四个步骤：P-D-C-A流程图
在标准的稽核落实过程或者标准的设立中，PDCA流程是一个高效、符合逻辑的方法：
而在实际工作中，PDAC流程法在很多事情的策划、实施中，不失为一个非常有效率的方式，非常值得借鉴。
本文章对****管理系统和ISO系列标准进行了一个简要的介绍，虽然这是一个非常有针对性的标准系统，但是其核心思想对于我们从事各自的工作具有非常有价值的指导性。面对一团乱麻的工作，利用ISO的思想精神对其进行解构，会是一个非常高效省力的方式。
