二类医疗器械经营备案

发布日期 :2023-12-20 10:42 编号:13023523 发布IP:120.242.110.73
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第二类医疗器械经营备案


申请材料


材料名称必要性规格份数材料来源填报须知材料下载其他说明

1.《第二类医疗器械经营备案表》

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明


常见问题解答

问:申请资料必须要网上申报吗?

答:登录食品药品监督管理总局网站,从许可服务→网上办事→医疗器械生产经营许可备案系统,选择企业登录入口申请上传有关资料,并打印《第二类医疗器械经营备案申请表》。

问:有许可证还需要办理备案吗?

答;如果办理许可证后经营范围有二类,必须要办理备案凭证。


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