闵行二类医疗器械备案办理材料流程 可提供地址及人员
jin日新闻 【脱口罩吃饭怕被感染？外卖公司推出上班吃饭神器！】某平台ZUI新报告显示，全国餐饮商户复工率超过55%，有三成商家外卖单量超过疫前。随着复工复产的推进，在办公室或者餐馆摘口罩吃饭对上班族来说不可避免，为了保障用餐安全，京沪不少餐馆已经投入免费的外卖防护罩，一人一方“小天地”，“罩”吃不误。jin天点外卖的你们收到了吗？
王先生一直从事医用轮椅的销售工作，随着市场发展，业务需要他决定注册一家公司，方便拓展业务。医用轮椅属于医疗器械公司，要求比较严格。那么注册医疗器械公司需要什么，请看小编来为您介绍！
1、经营第二类医疗器械
需要的资质为第二类医疗器械经营备案。申请的条件为：
（1）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（2）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（3）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（4）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（5）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
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办理要求：
1、要有实际的经营地址，地址的性质必须是商用性质的（如果没有我们公司可以提供）；
2、三名医疗行业的人员，这三名人员必须得有大专或本科的证书；
3、产品注册授权证书，如果没有产品证书也无法去食药监申请二类医疗器械备案
提交的材料：1.营业执照复印件；
2. 法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明；
3. 经营场地、库房地址的地理位置图、平面图（实际使用场地）；
4.房产证、房屋租赁合同。如果没有地址的话，我们公司是可以提供的，所以在提交材料的时候，该企业就不需要提供房产证和租赁合同了，我们公司提供这些材料，该企业只需要提供三名人员的相关证书。
