医疗绷带FDA注册

发布日期 :2023-11-22 12:30 编号:12303046 发布IP:61.152.197.141
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绷带FDA认证


绷带FDA认证属于FDA I类医疗器械,提交类型为510k豁免,出口美国只需要通过FDA注册



绷带是包扎伤口处或患处的纱布带,是常见的医疗用品,有许多不同种类和多种包扎方法,需要根据受伤的部位来选择合适的种类和包扎方法。


用以固定和保护手术或受伤部位的材料,为外科手术所必备。最简单的一种是单棚带,由纱布或棉布制成,适用于四肢、尾部、头部以及胸腹部。复绷带是按部位和形状而制成的各种形状的绷带,材料为双层棉布,其间可夹不同厚度的棉花,周边有布条,以便打结固定,如眼绷带、背腰绷带、前胸绷带、腹绷带和鬐甲绷带等。特殊绷带多在四肢和关节部位作固定用。


绷带FDA认证种类|绷带FDA认证


****全棉平纹、皱纹弹性绷带、氨伦弹性绷带、PBT弹性绷带和全棉纱布织边绷带、粘胶石膏绷带。


卷轴带


又称单带,有棉布、纱布和弹力卷带三种,根据卷带部位不同,有下列各种名称:


⑴带头⑵带尾⑶带体(卷轴部分)⑷内面(靠卷的一面)⑸外面(靠卷的另一面)⑹上边⑺下边⑻卷口


双头带


有双个带头,其宽度与应用方法与卷轴带大致相同。


三头带


⑴三角巾:用本色棉布制成,即以四边相等长约1米的棉布对角剪开,即成两块大三角巾,如将已制成的三角巾自顶至底边中线剪开,即可裂成两块小三角巾,又按其部位的不同,有下列各名称:顶点、底边及左右两点,其用途多数用作托挟、悬吊手及前臂。⑵丁字带:用于固定会阴敷料及提高阴囊用。


多头带


常用的有以下几种:⑴四头带:将长方形棉布或纱布自两端剪开而制成;⑵胸带:用以固定胸部的敷料或增加压力;⑶腹带:用以固定腹部敷料。


自粘弹性绷带


说明:自粘弹性绷带由纯绵或弹性无纺布喷涂天然橡胶复合而成的材料经轴转、分切而成,供临床外固定及包扎时用,也可用于在运动中保护腕、踝等关节时用。


运动防护型绷带


主要针对体育运动保护、医用包扎、医用固定等不同的使用范围,采用进口医用胶水,使固定不容易脱落,有强劲的弹性和伸缩性。




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