体温计是测量人体温度的测温设备,种类多样,可以通过汞或其他液体的热胀冷缩原理测量温度,也可以通过温度传感器来测量体温。通常测量体温的主要部位有额头、耳蜗、口腔、腋窝以及肛门等部位。医用体温计类产品包括传统的体温计和电子体温计、额温枪等产品。
体温计fda认证的参考标准:
1.gb 1588-2001玻璃体温计
2.gb/t 21416-2008医用电子体温计
3.gb/t 21417.1-2008医用红外体温计第1部分:耳腔式
4.yy 0785-2010临床体温计连续测量的电子体温计性能要求
5.t/zzb 0999-2019镓基液态合金玻璃体温计
6.通标是gb9706.1-2007
体温计fda认证流程:
1、确认产品范围,符合做测试标准推荐测试项目,符合注册标准的推荐做注册;
2、填写测试或是注册相关申请表;
3、需要做测试的还需提供足够的样品到亿博实验室进行测试;
4、确认报价合同,安排付款;
5、测试合格后发放合格测试报告,或注册证书。
温度计如何申请fda认证?
fda认证有两种情况:
1、fda测试,就是产品材料根据fda相关法规标准要求做测试,出具测试报告,这种常见于食品接触材料的测试;
2、fda注册,主要涵盖的范围有食品(所有食品,人吃的、动物吃的都包括在内),药品,器械、化妆品、激光类产品等。