FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、 化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、 促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体
是确保安全而有效的。在美国等近百个国家， 只有通过了FDA认可的材料、 器械和技术才能进行商业化临床应用。
激光分类：
第|类激光产品没有生物性危害。 任何可能观看的光束都是被屏蔽的， 且在激光暴露时激光系统是互锁的。
第1类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤， 不会引起火灾。 由于眼睛反射可以防止一些眼部损害， 所以这类激光器不被视为危险的光学设备。 第川a类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮
肤。在某种条件下， 这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
第I1b类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。 在功率比较高时， 这类激光产品能够烧焦皮肤。 这类激光产品明确定义为对眼睛有危害， 尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。
第1V类激光产品输出功率大于500毫瓦。 这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。 就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激光能够引 燃其他材料。
当中激光类产品的FDA认证品种包括：包括激光笔， 激光演示，激光显示，含有激光单元的产品(CD播放机， DVD，CD-ROM，激光打印机等)安全防护和救护产品。
激光FDA注册认证流程
1.提供产品资料
2.工程师对产品资料进行评估报价
3.签订合作协议、填写申请表
4.完成注册，收到FDA回执
