激光器FDA申请如何使用

发布日期 :2023-06-14 18:20 编号:11981320 发布IP:119.123.32.248
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激光器FDA申请如何使用
美国食品和药物管理局(FDA)对于在美国售卖的全部激光产品开展管控。生产商务必确认其激光产品合乎美国联邦法规和激光器特性规范[21CFR1040.10和1040.11]。激光器特性规范适用在美国售卖的全部激光产品[21CFR1040.10(a)]。必须提醒的是,美国FDA错误非诊疗激光产品开展“验证”或准许。销往美国的激光产品必须FDA申请注册。并没有FDA,这就意味着没经美国FDA单位的准许,您不能通过美国海关,因而您的物品只有留到港口或退换货。
激光器FDA申请如何使用
激光产品产品FDA办理需要提供以下材料
1、激光产品的产品说明书;
2、激光产品的激光测验报告;
3、激光产品的激光途径图:
4、激光产品的生产工厂质量控制流程。
激光器FDA申请如何使用
激光产品FDA认证流程:

按照规定公布的检测报告开展产品检测,同时提交给FDA-申请办理-得到确认信-交由美国

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