FDA激光办理申请有效期多久

发布日期 :2023-06-13 17:36 编号:11979528 发布IP:119.123.32.248
供货厂家
深圳市中检联标技术服务有限公司  
报价
电议
发货时间
3 天内
联系人
郭经理(先生)经理
电话
400-8080-621
手机
19154900533
询价邮件
binsai@ciic-cert.com
区域
深圳其他认证服务
地址
深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
在线咨询:
点击这里给我发消息
19154900533
让卖家联系我
详细介绍
手机版链接:https://m.trustexporter.com/cz11979528.htm

FDA激光办理申请有效期多久

激光FDA标准释放放射性电子产品的来源是《联邦食品、药品和化妆品法》( 联邦食品、药品和化妆品法第531-542条,简称fda;(C)。所谓的辐射电子产品包括电视天线和屏幕、微波炉、用于诊断的X光设备,以及使用X光或激光相关产品(如光驱和激光指示器)国会立法管制辐射电子产品排放的主要原因是防止消费者将此类产品用于对健康的影响。

FDA激光办理申请有效期多久

申请办理期限一般为1-2周,


中检联标专注于FDA验证很多年,食品类、护肤品、医疗机械、激光器、药物等可以快速办理,给予一站式办理服务项目,助推企业商品直接进入国外市场,周期时间快,价钱确实,快速办理。 

FDA激光办理申请有效期多久

激光产品FDA验证材料

1。申请表格

申请表格:包含公司信息内容,商品信息等。

2。商品文档/技术规格书

商品文档/技术文档:主要包含详细描述/销售手册,安装手册,维护手册等提前准备;商品组装图;与产品技术信息,是否存在激光防护对策以及原理表明。

3。标识

:合乎标准的英文标识,含有警示标志的警告标签,商品标签,合格证书标识(比如,合乎21CFR1040.10和1040.11)跟光出入口标识等。

4。激光器信息内容

激光切割设备信息内容:激光器种类,物质,激光器路径图,激光器主要参数,激光切割设备合格证/测试记录(从别的生产商处选购,就需要谈及给予生产商的数据,激光切割设备主要参数/数据分析表或指南,及其激光切割设备是否具备FDA验证(若是有,就需要FDA序号)。

5。功率计校准报告

功率计本年度计量检定验证证书和汇报。

6。质量管理流程

质量管理文档:主要包含内部结构质量控制流程图,检测程序流程,质量管理标准/工程变更操纵等;生产流水线取样表,进货检验单,品质检验单,内部结构检测报告等(带报表试品)。

7。美国地区代理/采购商

美国地区代理和美国采购商信息内容:包含手机联系人的全称,手机/发传真/电子邮箱,完备的美国详细地址/邮编,公司名字;及其美国代理商授权代理商授权协议书。


公司新闻
我们的其他产品
您可能喜欢
激光冷冻机激光定位器杭州激光氦氖激光治疗机激光激光加工激光雕刻加工
 
相关激光产品