申请医疗器械广告审查表所需材料
申请医疗器械广告审查表所需材料
一、企业基本信息
企业名称
企业注册地址
法定代表人或负责人姓名
注册资本
经营范围
联系电话
以上信息是审查机构对申请企业的基本了解,您需提供准确、完整的信息,确保与企业营业执照上的信息一致。
二、广告内容及材料
广告文字及平面材料 | 清晰、准确地展示您的医疗器械特点、功能、适用范围等,确保无误导性信息 |
产品标签或包装样品 | 标签或包装样品需真实、完整地展示产品名称、注册证号、生产企业、规格、有效期等信息 |
标准应用说明书 | 提供产品使用说明,确保清晰、准确地指导用户正确使用医疗器械 |
其他宣传资料 | 如有其他宣传资料,请一并提交,以便审查机构全面了解您的广告内容 |
购买医疗器械是一项涉及人身健康的重要决策,因此,在广告申请过程中,确保广告内容真实、准确、无误导性信息,是申请成功的重要环节。
三、注册证复印件及其他证明材料
作为医疗器械广告的申请企业,您需要向审查机构提交医疗器械的注册证复印件以及其他相关证明材料。这些材料将作为申请广告审查的依据,确保您所申请的广告内容符合注册证上的产品描述和规定使用范围。
四、其他需注意事项
广告语言不能夸大产品疗效,不能草率承诺疗效或保证治愈率。
广告不得含有虚假、夸大成分,不得宣传或推销违法医疗器械。
广告不得涉及冒用名医、****等不实或虚假宣传。
广告不得有限制人群、限制地区使用的限制性宣传。
以上是申请医疗器械广告审查表所需的基本材料和注意事项,希望能为您在广告申请过程中提供帮助。如有任何疑问,欢迎随时与我们联系。我们将竭诚为您解答,并协助您顺利通过审查。