工厂需准备的文件资料和记录：
一：应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定，内容与工厂质量保证能力要求相适应：
（一）职责和资源控制程序
（二）文件和记录控制程序；
（三）采购和供方控制程序；
（四）生产过程控制程序；
（五）例行检验和确认检验控制程序；
（六）仪器设备控制程序；
（七）不合格品的控制程序；
（八）内部审核控制程序；
（九）一致性和变更控制程序；
（十）产品的防护与交付控制程序；
（十一）认证证书和标志控制程序；
二：工厂还应有必要的工艺流程图、生产作业指导书（SOP）、检验标准（包括关键件来料检验标准、首件和一致性检验标准、成品检验标准、产品过程检验和确认检验标准、关键元器件定期确认检验要求、关键元件采购技术要求）、仪器设备操作规程以及点检和保养方法、管理制度（生产设备维护保养、仓库管理）等。
三：工厂应保存至少包括以下的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验，质量记录应真实、有效。
（一）采购部：合格供应商目录，对供应商进行选择评定和日常管理的记录（供应商评价记录表），物料的采购合同，关键元器件的证书有效性查询记录；
（二）仓库：来料的出入库单或台账；
（三）工程部：测量设备一览表，检验和试验设备定期进行校准记录（仪器校准证书），仪器功能检查记录表（点检记录表）
（四）品质部：关键元器件和材料的来料检验记录，来料品质异常处理记录，首件确认记录（含一致性检查），IPQC巡检记录，例行检验记录（对产品进行****检验，检验项目应包括外观、尺寸、耐压测试、功能测试等），不合格产品的处置记录；
（五）生产部：生产设备一览表，生产设备维护保养表，生产计划表，特殊工序的监控记录（如烙铁温度点检记录、波峰焊、回流焊点检记录等）
（六）文控：受控文件清单，质量记录清单，文件发放回收记录，认证产品档案清单，外来文件清单，工厂最近一次内部审核记录（工厂质量保证能力要求的审核），质量负责人任命书；
其他准备工作（重要）：
1.1 营业执照、厂房租赁合同、工厂实际地址应与实验报告上的名称、地址相同；
1.2 公司资源：办公场所、网络、打印机、公司公章、审厂员差旅费用；
1.3 审厂当天需安排认证产品生产（10台左右），提前准备好2个与试验报告一致的样品（含铭牌）；
1.4 需要准备的仪器：耐压测试仪及用于功能检查用的点检仪、接地电阻测试仪用于功能检查用的点检仪、万用表、卡尺、烙铁温度计（如有），扭力计等，仪器都要有校的准证书
1.5质量负责人需熟知自己的职责：
a)确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持；
b)确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致；
c)了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。
重点：
1.实际生产产品与试验报告的一致性：
依据实验报告核对产品外观结构、产品铭牌、报告上关键原材料清单所列的原材料与实际使用的原材料核对制造商、规格型号、技术参数等是否一致；
2.确保现场生产的产品耐压测试合格；
3.未获证产品不得出现3C/CQC标志。
