漱口水、皮肤病产品办批号选哪一种

发布日期 :2023-12-19 08:36 编号:12986224 发布IP:39.162.131.119
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漱口水、皮肤病产品产品申请什么字号比较好?该类产品申请消字号比较合适,消字号产品具备抗抑菌、消炎功能,能很好的抑制或者杀灭细菌,从而达到护理皮肤效果。

那是不是做国药准字更好一点?

答案是肯定,但是办理药准字费用需要800万左右,要做大量临床试验,时间3-5年。办理消字号费用低,时间短,实用性更强。

消字号和药字号的区别?

1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。

2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。

3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。

4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。




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