自己生产的秘方中药正规吗

发布日期 :2023-12-17 05:46 编号:12910780 发布IP:39.162.131.143
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民间自制中药如何申请生产许可证,药品批号好申请吗需要多久?

膏药贴剂生产厂家关于自己做的药膏产品想要打开市场,需要符合相关针对药品的政策和法规,对国内经销商和膏药代加工生产家均要求具备相应的资质,批文批号手续是您的秘方产品合法上市销售的必备条件。

那么外用产品可以办理哪类批号手续呢?

举个例子,假如您是外用膏帖产品,那么可以办理外用健字号,入行要关注生产销售的同时,还有一件重要的事情就是要有产品批号,那么不同类型的剂型或作用范围需要办理的批号又有所不同。只有产品有了批号手续,您的产品才能合法正规地走入市场,在国内生产和销售。


目前市面上产品批号分两种,一种是备案制,一种是注册制,注册制的一般指药品类、器械类像国药准字、国食健字、二三类器械手续这些都是注册制,这些申报流程会较为复杂,需要做临床,费用也高,比较麻烦,而且也会有审批不下来的情况,所以很少会做注册制的。

另外一种就是省级备案制的批号,官方名称:执行标准号,目前这种审批形式去做的产品比较多,因为他申报流程简单,时间快,好通过,提交材料2个礼拜左右就能下来批号。

杰东药业,各种0EM贴定制,它是由专业的申报人员帮您写材料,然后需要您提供营业执照,产品说明书,身份证等,就相当工一个人的息份证,每个人的身份证号都是不样,所以说每个产品的执行标准也是不一样的,如果说一个产品想上市销售的话,需要先取得执行标准号,然后委托广家帮您代加工生产,再用这一套厂家资质组成起来的,一人代表你有一个身份证明,另一个代表你是哪家的人是户口所以地的。这两样东西缺一不可,这样你就得到上市销售的全套手续了



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