马来西亚医疗器械注册的许可证有效期是多久

发布日期 :2023-11-15 15:18 编号:12220313 发布IP:118.248.145.203
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马来西亚对于医疗器械注册的许可证有效期有一定规定,根据马来西亚医疗器械法规的规定,医疗器械注册的许可证有效期根据不同类型的器械进行分类和确定。

     对于一类医疗器械的注册许可证有效期,一般为5年。一类医疗器械主要指的是那些对人体直接起诊断、治疗、监测或者预防疾病作用的医疗器械,例如体外诊断试剂、医用高频电刀等。

     对于二类医疗器械的注册许可证有效期,则相对较长,一般可达到10年。二类医疗器械主要是指那些对人体不直接起作用,但在医疗中起辅助作用的器械,例如手术器械、镇痛泵等。

     值得注意的是,虽然许可证的有效期可以达到5年或10年,但医疗器械的注册持有人需要在有效期届满前的6个月内,提交申请进行续订。续订申请需要提供相关的文件及资料,并支付一定的费用。

     对于马来西亚医疗器械注册的许可证有效期,我们湖南省国瑞中安医疗科技有限公司可以为您提供全面的服务。作为的医疗器械研究公司,我们拥有丰富的经验和的团队,可以为您提供国内外临床试验研究、法规注册咨询等项目的支持。

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