一类医疗器械腰椎牵引器 医用充气护腰 腰托固定器 牵引器腰椎固定器属于一类医疗器械，这类产品是需要取得第一类医疗器械产品备案，生产企业要取得一类医疗器械生产备案！
产品名称 刮痧器
型号与规格 大号、中号、小号。
刮痧器 的结构及组成 采用砭石、玉制品、牛角、黄铜、木制品材料加工磨光制成。非无菌产品。
结构及组成 采用陶瓷材料加工磨光制成。非无菌产品。
适用范围 用于刮痧治疗。
一类医疗器械 腰部固定器办理械字号备案所需资料：
（1）产品备案表
（2）安全风险分析
（3）技术要求
（4）检验报告
（5）临床评价报告
（6）产品说明书及标签
（7）生产制造信息
（8）证明性文件药品销售经营实体企业，药品经营互联网电商平台（医疗器械产品备案、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、互联网药品信息资格证）、经营（医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、网络销售备案凭证）、变更、续证等服务。新规政策下,申请腰部固定器一类医疗器械医疗器械备案，医疗器械备案,找对机构是关键!刮痧板、刮痧器、刮痧砭板属于一类医疗器械，企业需要办理产品备案械字号一类医疗器械-太平洋投资顾问专业办理医疗器械资质15年.医疗器械备案 全程一站式服务,专属审批通道,下证快!先拿证,再付款!