互联网直播不得发布未经审查的医疗、药品、医疗器械、特医食品、保健食品广告。如果是医疗器械需要广告宣传,一定要先取得医疗器械广告审查表和(广告审查准予许可决定书),否则将会面临罚款。那么医疗器械广告审查申请提交材料需要哪些?
办理医疗器械广告审查表所需资料:
营业执照、公章、商标(如有)、生产企业授权资料、许可证复印件、医疗器械相关申请资料(如产品技术要求、医疗器械备案凭证、医疗器械信息表、说明书,标签),宣传广告图片
一、办理医疗器械广告审查表需要注意的事项如下:
1.医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的,不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。
2.推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的,广告应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。
二、广告申请表是去哪里申请呢?哪个部门负责受理审批?
国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。
各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查,依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。
可接:三品一械、广告审查表办理。药品广告审查表、保健食品广告审查表、特膳食品广告审查表、医疗器械广告审查表 ,全国可接,进口产品也可做。
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