想经营销售二类三类医疗器械,没有准备租办公室和仓库,还打算做体外诊断试剂冷藏试剂的,那么就需要有专业的医疗器械冷库。太平洋集团可提供医疗器械三类经营许可证专用库房及挂靠地址出租,同时可以解决药监局要上门验收场地的难题哦!
正常查办理二类医疗器械,三类医疗器械经营许可证。首先,需要准备办公室和仓库,如果是有做体外诊断试剂的,涉及到冷链需要有自建仓库,也可以挂靠第三方仓库,第三方仓库可以提供常温库、冷库的挂靠,而且还可以提供后期的配送、运输工作。正常情况下的办公室,实际的使用面积不能小于10平,仓库不能小于10平。在一个1+1的设计办公室内,可以做到里一个仓库,外一个办公室,这样就可以办理二类、三类医疗器械经营许可了。如果挂靠第三方仓库的话,就只需要准备一个办公室即可,仓库不需要。经营范围的话,特殊经营范围要对应相应的专业质量负责员,如:植入介入类的需要医学相关专业(大专以上),要有三年工作经验、其次,最重要的就是公司的管理体系文件,还有后期质量管理体系文件了,这些都是需要根据国家的法律法规来做好合理公司的相关规定,严格把控医疗器械的风险。
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