深圳龙华区办理医疗器械广告审查表需要哪些资料流程?

发布日期 :2023-11-21 16:28 编号:12262519 发布IP:119.139.136.80
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医疗器械广告查表


审批部门:食品药品监督管理局或者市场监督管理局

审批时间: 10-20个工作日

有效期:和注册证上面的时间一致

材料如下:分两种情况

1、如果申请企业为生产商,则需要提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。

2、如果申请企业为经销商,则需要提供医疗器械销售备案、生产商的医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。

办理医疗器械广告审查表都需要什么材料和流程?

(一)申请人的《营业执照》复印件; 

(二)申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件;

(三)申请人是医疗器械经营企业的,应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;

(四)代办人代为申办医疗器械广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件;

(五)医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)的复印件;

(六)申请进口医疗器械广告批准文号的,应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者医疗器械产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件;

(七)广告中涉及医疗器械注册商标、认证等内容的, 应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的


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